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Los investigadores en Seattle han comenzado a reclutar voluntarios sanos para participar en un ensayo clínico para una vacuna experimental COVID-19, según informes de prensa.
La vacuna, desarrollada por la compañía de biotecnología Moderna Therapeutics, se envió inicialmente al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) en Maryland el 24 de febrero, según The Wall Street Journal. La agencia anticipa el lanzamiento de un ensayo clínico para fines de abril y patrocinará al Instituto de Investigación de Salud Kaiser Permanente Washington para llevar a cabo las pruebas, dijo el director del NIAID, Anthony Fauci, al Wall Street Journal.
Cuarenta y cinco voluntarios sanos entre las edades de 18 y 55 se inscribirán en el ensayo inicial, que tiene como objetivo determinar si la vacuna desencadena una respuesta inmune y si la dosis dada causa efectos secundarios adversos, según una descripción en ClinicalTrials.gov .
La vacuna no contiene el virus que desencadena COVID-19, llamado SARS-CoV-2, y no puede causar infección, según un informe de Kaiser Permanente. A diferencia de las vacunas desarrolladas para otros virus, como el sarampión, esta nueva vacuna no utiliza un virus débil o muerto como base. En cambio, la vacuna contiene un segmento corto de material genético llamado ARN mensajero, o ARNm, generado en un laboratorio. En una célula típica, el ARNm codifica instrucciones para construir diferentes proteínas.
El ARNm artificial incita a las células a construir una proteína que se encuentra en la superficie del virus, según el informe de Kaiser Permanente. El sistema inmunitario de una persona debe reaccionar a esta nueva proteína mediante la construcción de un arsenal de anticuerpos que atacan y se adhieren a esta proteína, marcando el virus para su eliminación. Luego, el ARNm debe descomponerse y ser eliminado por el cuerpo, dejando a la persona vacunada mejor preparada para combatir el SARS-CoV-2, en caso de que alguna vez lo encuentren.
Diseñar la vacuna para que funcione de esta manera permitió a Moderna acelerar el proceso de desarrollo, ya que la compañía no necesitaba aislar y modificar muestras vivas de SARS-CoV-2 como lo haría para una vacuna más convencional, según Kaiser Permanente.
Los voluntarios recibirán dos inyecciones de la vacuna en la parte superior del brazo, con un intervalo de 28 días entre las dosis. Los 45 participantes se dividirán en tres grupos, y cada grupo recibirá una dosis diferente de la vacuna. Se les pedirá a los voluntarios que asistan a 11 visitas de estudio en persona en el transcurso del estudio de 14 meses y recibirán $ 100 por cada cita a la que asistan, un total de hasta $ 1,100 al final.
Aunque este avance en el desarrollo de vacunas es alentador, a principios de esta semana, los funcionarios de salud de EE. UU. Señalaron que no pueden garantizar que una vacuna COVID-19 sea asequible.
"Queremos asegurarnos de que trabajamos para que sea asequible, pero no podemos controlar ese precio porque necesitamos que el sector privado invierta", dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, al Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes el miércoles (4 de marzo ), según Market Watch. "La prioridad es obtener vacunas y terapias, y los controles de precios no nos llevarán allí".
Sin embargo, el CEO de Moderna Therapeutics, Stéphane Bancel, ha declarado que la vacuna de la compañía debería ser asequible.
"Somos muy conscientes de que este es un problema de salud pública, por lo que estaremos muy atentos a la hora de establecer un precio si este producto obtiene la aprobación", dijo Bancel a Business Insider. "Creo que no hay un mundo en el que contemplemos fijar un precio más alto que otras vacunas contra el virus respiratorio".
